联邦支持的举措旨在减少孕产妇死亡率,并阐明治疗伴侣和哺乳期妇女的疗效

经过2021年6月1日

每年大约700名女性死于美国怀孕或出生并发症最糟糕的孕产妇死亡率出于所有工业化国家。在上周的房屋拨款委员会期间,孕产妇死亡率的孕产量死亡率以及孕妇健康安全性的升高研究听力关于国家卫生研究院(NIH)未来的研究和资金优先事项。

孕产妇死亡危机

母体死亡率已经存在升起在美国自2000年以来,对来自所有不同背景的家庭进行严重损失。孕产妇死亡率是定义作为怀孕期间的任何死亡,或在怀孕结束后42天内从“怀孕或其管理有关或加重的任何原因”。超过一半在出生日之后发生孕产妇死,怀孕期间发生了三分之一。这最常见的死因是心肌病吗(心肌弱化),血栓,高血压(高血压),中风,感染和出血(重血液)。这种危机也被颜色人民所经历的差异加剧:黑人女性是2.5次比白人女性更容易死,比西班牙女性更容易死了三倍。

减少母体死亡,特别是在彩色社区中,是一个当务之急为了戴安娜比亚奇是,吉伦迪席位国家儿童健康与人类发展研究所(Nichd)。就在去年,NIH已确立的为每个人(改善)倡议实施孕产妇健康和怀孕结果。它目的“减轻可预防的孕产妇死亡率......并通过”综合方法“了解生物,行为,社会文化和结构因素的综合方法来促进健康权益”。完善的倡议已经颁发过700万美元在赠款以解决孕产妇死亡率的差异。

对怀孕和哺乳期妇女的安全药物缺乏知识

虽然有几项积极的努力来解决孕产妇死亡率,但妇女健康的一个方面尚未受到关注:缺乏知识缺乏知识,因为哪些药物对怀孕和哺乳期妇女使用的安全性。虽然这个问题很长一段时间,但在检查近期Covid-19治疗的临床试验时,它会明确焦点。在全球927个临床试验中,只有16个,不到2%,评估了对孕妇及其胎儿治疗的有效性。超过一半临床试验专门排除孕妇。两个代表John Moolenaar(R-MI)Lois Frankel(D-FL)在听证会期间提高了孕妇和哺乳期妇女的安全处理中的知识差距。

在很大程度上排除孕妇孕妇从亚马亚多胺和二乙基斯蒂尔博(DES)在20世纪中期的悲剧。DES于1938年进入市场,并被推广为防止流产和早产的一种方式,但差不多40年后,研究人员成立该药物实际上引起了对母亲的女儿患有罕见的癌症,以及生殖道和不孕症的结构变化。它也提高了风险乳腺癌在母亲。沙利度胺是用过的在20世纪50年代后期和20世纪60年代初,以治疗孕吐。然而,研究人员发现了这种药物毁灭性的出生缺陷在婴儿。在这些悲剧之后,食品和药物管理局(FDA)于1977年公布了指导方针预防孕妇来自参加I阶段和II期临床试验。

虽然现在有可能因通过的通过而注册临床试验NIH振兴法案1993年如果临床试验坚持严格的法规,研究人员可能只招募它们。现行法规要求用孕妇孕妇进行孕孕动物和临床研究进行临床前研究。临床试验还必须确保“最小可能”的风险,以实现研究的目标,以及其他义务。因为这些要求增加时间和成本临床试验,并需要招募足够数量的孕妇,许多研究人员选择不包括它们。疾病控制和预防估计的中心70%的孕妇至少服用一个处方药。然而,研究人员很少包括临床试验中孕妇的事实导致这些妇女没有明确有关药物对他们和他们婴儿安全的信息。一项研究发现,90%至2000年间FDA批准的90%的药物没有数据关于药物对孕妇及其胎儿的潜在影响。药品制造商现在选择在药物释放后跟踪可能的副作用自我报告的注册机构。但是,孕妇报告自己的症状的要求可以歪斜数据朝着严重反应,省略了任何更温和的,但仍然临床上重要,症状。

作为21世纪的诅咒法案的一部分,建立了特定于孕妇和哺乳期妇女研究的工作队(PRGLAC)提出关于如何将孕妇和哺乳期妇女纳入药物安全研究的建议和实施计划。工作队已经对NIH的工作产生了积极影响,并帮助推出了母婴和儿科精度治疗(MPrint)枢纽。这目标枢纽是建立一种知识中心,解释了怀孕和哺乳期妇女可以安全的药物以及药物对婴儿的影响。

更多要做

迄今为止推出的倡议是对减少孕产妇死亡率的至关重要,并支持怀孕和哺乳期妇女的健康。这些主题可能会继续成为拜登行政和国会的优先事项。如果您有关于联邦政府如何支持母体健康的进一步研究的想法,我们鼓励您作为国会成员及其工作人员的资源。