以健康为导向的ARPA可以帮助美国解决抗菌性抗性等挑战

为了帮助促进健康和生物医学科学的创新，研究和开发（研发）范式，并在进行“Moonshot'-Scale突破 - 例如高级研究项目机构（ARPA）模型中 -stand。拜登政府已经认识到这一点，提出建立健康的ARPA（ARPA-H），作为其财政年度的2022财年预算要求。完成右，将在现有的ARPA - DARPA（防御），ARPA-E（Energy）和IARPA（智能）中创建ARPA-H - 并且是有能力的动员联邦，州，地方，私营部门，学术和非营利资源直接解决该国最紧急的健康状况挑战，例如癌症等疾病的高成本，或抗微生物抗性。在最近的房屋能源和商业委员会听力，主席Anna Eshoo（D-CA）提高政府当局与卫生部和人类服务部（HHS）秘书Xavier Becerra的ARPA-H的提案，表达了她对探索如何最佳地定位潜在的ARPA-H成功的兴趣。

ARPA模型的钥匙

ARPA模型的成功是归因于部分适用于其计划领导者选择研发项目的高水平自主权（比较的对于传统联邦研究机构的人），强烈的机构使命感，以及风险的风险文化，具有耐受性，导致追求大胆议程并适应迫切需要的灵活性。政策制定者在国家健康机构（NIH）或NIH之外的潜在的ARPA-H辩论了争论，其他地方在HHS的伞下。无论如何，ARPA-H必须保留独立和创新的文化。

第一个ARPA -达尔瓜- 成立于1958年，斯图尼克推出后，并被归功于发展GPS，隐形战斗机和计算机网络。DARPA继续为其客户提供服务 - 通过开发突破性的防御技术和数据分析技术来服务。尽管如此，DARPA与父母组织分开运作。这也是如此ARPA-E.，这是在2007年推出的基础上推荐来自国家院校共识研究报告，要求实施DARPA模型，以推动“转型研究，可能导致新的促进国家及其经济的新方法”IARPA.，在2006年创建，促进智力收集，研究和分析的进步。

如果在NIH中组织ARPA-H，它必须保持建立ARPA的创新精神和独立特征。NIH已经有一些监督部分独立实体的经验：国家癌症研究所（NCI）。与其他NIH研究所相比，NCI是独一无二的当局包括：

• 直接进入总统;
• 要求每年向总统提交完全单独的预算提案，而不获得NIH或HHS的批准;和
• NCI主任能够形成新的癌症中心和培训计划，建立咨询委员会，并与其他联邦，州和地方实体独立合作。

这种独立程度为NCI贡献了一些实现了许多重要的里程碑在癌症治疗中，包括开发化疗治疗治疗胆管癌（一种罕见的癌症开始在子宫中），发表现在广泛使用的乳腺癌风险评估模型，并为卵巢癌创造抗癌药物，对其他治疗无响应。

如果NCI模型被用作发射ARPA-H的基础，则从政治考虑的绝缘层，是否会是国会或行政部门，这将是至关重要的。随着DARPA的自治，潜在的ARPA-H可以帮助将富集的界限推向人类健康。

抗微生物抗性作为ARPA-H的案例研究

ARPA-H可以承担的大挑战的一个例子是解决抗微生物抗性，这种情况恶化，没有干预，将导致大量的公共卫生危机。抗菌抗性发生在“细菌，病毒，真菌和寄生虫随时间变化并且不再响应药物时，使感染难以治疗和增加疾病传播，严重疾病和死亡的风险。”微生物有可能对药物进行抗性并非所有病原体或寄生虫都被杀死通过治疗，因为治疗是疾病的不正确选择（比如使用病毒的抗生素），或者避免完成规定的抗微生物药物。没有杀死的生物，可能是因为它们涉及赋予抵抗力的遗传因素，然后复制并沿着这些基因传递，这使得治疗难以杀死它们。

关于抗微生物抗性的最直接担心来自细菌和真菌。CDC考虑了一些最大的威胁acinetobacter那Candida Auris.， 和C.艰难岩，通常存在于医疗保健和医院环境中，主要威胁到已经弱化的免疫系统的生活。每年在美国，近300万人感染抗菌药物或真菌，因此，超过35,000人死亡。虽然美国的抗生素抗性造成损失造型，但全球前景也许更多：2019年，联合国警告说，如果没有采取任何措施，抗微生物抵抗可能会导致抗微生物抵抗2050年全球每年1000万人死亡。

开发新的和有效的抗生素可以帮助反击抗微生物抗性;但是，进展非常缓慢。最后一类全新的抗生素被发现20世纪80年代末和往往往往发育新的抗生素不盈利制药公司。据估计它需要15亿美元创造新的抗生素，而平均收入每年约为4600万美元。此外，在制药公司获得竞争对手不能制造其药物的普通版本的独家期间，而这一时期仅限五到十年，这是太短收回研究和开发成本。此外，医生经常犹豫促进新的抗生素希望延迟新耐药微生物的发展，这也有助于降低药物公司的抗生素。

去年年初，世界卫生组织报告说60抗生素在开发中，对现有治疗具有很少的额外益处，很少有针对性的细菌。此外，似乎有希望的人将采取年到达市场。今年，PEW研究实施目前抗生素发展景观的研究发现，在43种抗生素中发生的开发中，至少19个具有治疗最抗性细菌的可能性。但是，所有的可能性，甚至这些产品都将其发给患者的可能性低：超过95％的产品在开发正在由小公司研究，超过70％的公司在市场上没有其他产品。

在空间中的新创新都需要急需，例如使用攻击细菌的不同病毒的鸡尾酒对待新抗生素研究和商业化与商业化的差距 - 潜在的ARPA-H产生影响的完美机会。通过这个新机构，可以通过技术转让过程支持实验治疗，并以私营部门能够服用巴吞来实现新的抗菌剂到市场的指出。这将是公共卫生的革命性，并结合使用抗生素的最佳实践的改进消息，拯救了许多生命。

向前进

在立法和行政部门之间的协商，在国会拨款过程中将继续讨论潜在的ARPA-H的结构，结构和可能的优先级，并在立法和行政部门之间进行磋商。我们鼓励CSPI社区作为国会成员及其员工的资源，以确保新机构将妥善定位，以促进人类健康和生物医学技术的重大进展。