联邦政府支持的举措旨在降低孕产妇死亡率，并阐明疗法对孕妇和哺乳期妇女的影响

每年大约700名妇女在美国死于妊娠或分娩并发症最严重的产妇死亡率在所有工业化国家中。上周，众议院拨款委员会(House Appropriations Committee)提出了提高美国孕产妇死亡率的必要性，以及加强对孕妇和哺乳期妇女健康处方药安全性的研究听力国家卫生研究院(NIH)未来的研究和资助重点。

孕产妇死亡率危机

产妇死亡率一直在上升不断上升的这对来自不同背景的家庭造成了严重影响。孕产妇死亡率定义在妊娠期间或妊娠结束后42天内，因"与妊娠有关或因妊娠或其处理而加重的任何原因"而死亡。超过一半产妇死亡发生在出生后，三分之一发生在怀孕期间。的最常见的死亡原因有心肌病(心肌衰弱)、血块、高血压(高血压)、中风、感染和大出血。有色人种经历的不平等也加剧了这场危机:黑人女性是的2.5倍死亡率高于白人女性，是西班牙裔女性的三倍。

减少孕产妇死亡，特别是在有色社区，是一项重要的工作首要任务为Diana Bianchi博士尤妮斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)主任。就在去年，国家卫生研究院建立了落实人人享有孕产妇保健和妊娠结果远景(改善)倡议。它目标通过“采用综合方法理解生物、行为、社会文化和结构因素”，“降低可预防的孕产妇死亡率。促进卫生公平”。改善倡议已经授予700万美元解决产妇死亡率差距的赠款。

缺乏孕妇和哺乳期妇女的安全药物知识

虽然有几项积极努力解决产妇死亡率问题，但妇女健康的一个方面没有得到足够的重视:孕妇和哺乳期妇女使用何种药物是安全的，这方面的知识严重缺乏。虽然这一问题已经存在很长时间，但在研究最近的COVID-19治疗临床试验时，这一问题得到了明确的关注。在全球927个临床试验中，只有16个，不到2%，评估了一种治疗对孕妇及其胎儿的有效性。超过一半临床试验中特别排除了孕妇。两个代表约翰·Moolenaar (R-MI)和路易斯•弗兰克尔(D-FL)在听证会上提高了孕妇和哺乳期妇女安全治疗方面的知识差距。

将孕妇排除在临床试验之外茎从20世纪中期的沙利度胺和己烯雌酚(DES)悲剧中DES在1938年进入市场，并被推广为一种防止流产和早产的方法，但近40年后，研究人员发现实际上，服用该药的母亲所生的女儿会患上罕见的癌症，还会发生生殖道结构变化和不孕症。这也提高了乳腺癌的母亲。萨力多胺是使用50年代末60年代初用来治疗晨吐。然而，研究人员发现，这种药物导致毁灭性的出生缺陷在婴儿。在这些悲剧发生后，美国食品和药物管理局(FDA)于1977年发布了指导方针预防参加I期和II期临床试验的孕妇

虽然现在有可能孕妇登记参加临床试验由于通过美国国立卫生研究院振兴法案在美国，只有在临床试验严格遵守规定的情况下，研究人员才可能招募他们。目前的规定需要在招募孕妇前，对怀孕动物进行临床前研究，对未怀孕妇女进行临床研究。除了其他义务外，临床试验还必须确保“最小可能”的风险来实现研究目标。因为这些要求增加时间和成本为了临床试验，以及需要招募足够数量的孕妇，许多研究者选择不包括他们。美国疾病控制和预防中心估计70%的孕妇至少服用一种处方药。然而，研究人员很少将孕妇纳入临床试验的事实导致这些妇女不清楚什么药物对她们和她们的婴儿是安全的。一项研究发现，在1980年到2000年期间，FDA批准的90%的药物都有这种情况没有数据关于药物对孕妇和胎儿的潜在影响。药物制造商现在选择在药物释放后追踪可能的副作用自我报告的注册．然而，要求孕妇报告自己的症状可以斜数据只指向严重的反应，而忽略了任何轻微的，但仍然是临床重要的症状。

作为21世纪治疗法案的一部分，NIH建立了孕妇和哺乳期妇女特别研究小组(PRGLAC)就如何将孕妇和哺乳期妇女纳入药物安全研究提供建议和实施计划。工作组已经对NIH的工作产生了积极的影响，并帮助启动了母婴精确治疗(MPRINT)中心．的目标该中心的工作之一是建立一个知识中心，解释孕妇和哺乳期妇女可以安全服用哪些药物，以及药物对婴儿的影响。

还有很多工作要做

国家卫生研究所迄今发起的各项举措对于降低孕产妇死亡率和支持孕妇和哺乳期妇女的健康至关重要。这些议题很可能将继续是拜登政府和国会的优先事项。如果你对联邦政府如何支持孕产妇健康的进一步研究有想法，我们鼓励你作为国会议员及其工作人员的资源。