基因合成指南的广泛共识

1月11日^TH.论坛降低合成DNA的风险在美国科学促进会(AAAS)举行的会议上，与会者似乎对其背后的原则达成了普遍共识美国拟议的指导方针保护基因合成的快速推进技术。

合成生物学是一个因基因组测序和基因工程的发展而成为可能的新领域，寻求以工程为基础的方法来解决生物学问题。抗疟疾药物青蒿素的故事为这种新方法所能带来的进展提供了一个例子。这种药物目前是由植物提取物制成的，作物数量不足以满足全球需求。通过合成生物学，科学家们已经能够改造酵母，使其能够进行制造药物前体所需的多种反应。

然而，工程生活还提供了创建现有，增强和/或新病原体的机会。当前对选择代理的限制，例如Smallpox，基于身体的保护活的细菌和病毒库存，以防止恶意用户。利用现代基因合成技术，潜在的攻击者可以从商业DNA供应商处订购一个完整的病原体基因组。

正是在这种背景下，周一的论坛汇集了各种各样的利益相关者，从联邦监管机构到主要基因合成公司和研究机构。虽然指导方针执行的具体情况偶尔受到质疑，但在私营企业执行的未来政策方面却有令人吃惊的一致意见。

建立自我管理标准

美国联邦政府的生物安全国家科学咨询委员会（NSABB）首先在A中称重了2006年12月的报告，部分建议:

“...建立合成DNA的提供者之间的统一和标准化的筛选实践将有助于维护[选择代理法规]的故意或无意的规则。”

随着美国政府努力澄清这项技术的政策，合成的DNA提供商开始了类似的努力。这些独立努力的果实终于在2009年11月揭示。

11月3日，国际合成生物学协会由美国、德国和中国的生物技术和基因合成公司组成的国际会计准则委员会(IASB)宣布，经过一年的努力，该委员会已完成了起草一份行为守则内容包括“基因合成的伦理、生物安全和生物安全方面”。此后不久，11月18日^TH.美国五大基因合成公司——蓝鹭(Blue Heron)、DNA 2.0、Genart、Genscript和IDT——宣布他们正在组建国际基因综合财团（IGSC）。该集团声称占世界基因综合能力的80％，发布了类似的筛选承诺．

最后，11月27日^TH.，美国卫生与公众服务部(HHS)发布了准则草案题为“合成双链DNA提供者筛选框架指南”。该指南将公开征求公众意见，截止日期为1月26日^TH.是AAAS论坛的主题。

拟议的标准

在防止恶意的双链DNA序列所需的基本程序方面，这三份提案都达成了广泛一致。潜在客户将被筛选，以验证他们作为合法研究者的身份，而已排序的序列将被检查，以评估其与病原体基因的相似性。如果在这两个区域出现危险信号，公司将进一步调查命令，以确保恶意的个人不会获得潜在的危险材料。来自工业团体的代表并不认为这些程序会增加订单处理的大量费用或延误最终产品的运输。

政策的技术细节将需要进一步评估。研究人员们表示担心，未经建立的研究机构的支持，初创公司可能会有难以证明其合法性的问题，现在将需要要求与病原体相关的序列来说。一些科学家和提供者质疑提出的200个基对阈值的有效性和任意性，用于筛查审查，该思考旨在将来自旨在合成全长基因的安全提案排除较小的单链寡核苷酸。

应该使用哪种方法来确定序列来源的问题——是使用GenBank等数据库的所谓“最佳匹配”模型，还是其他序列匹配算法——也是一个热门的讨论话题。确实，一些与会者认为，这个问题显示了拟议的不具约束力的联邦准则的自愿性质的优点。这种有意采用的灵活语言将使政策细节(如匹配算法)在技术进步的情况下得以发展，这些技术进步的速度远远快于正式规则制定或立法。

这种自愿的方法也可能促进迅速扩大的国际基因合成工业中的全球合作。一位DNA供应商解释说，他们的公司通常会采用他们在世界上任何地方开展业务所要求的最严格的标准，而不是试图根据当地法规对单个订单采用不同的标准。

持续的发展

美国合成双链DNA提供商的指导方针将于1月26日开放发表评论^TH.，并将在今年晚些时候修订和重新发行最终版本。NSABB还在继续调查合成生物学的前景和风险;2009年12月，该委员会批准了一份新的报告草案，呼吁加强对合成生物学双重用途潜力的监督、教育和推广。

尽管细节仍在讨论中，但令人鼓舞的是，在保护公众免受伤害的措施上，人们几乎达成了普遍共识，同时保留了这一不断发展的领域带来的社会进步的潜力。