科学实验因安全风险而受阻

通过2015年10月1日

美国政府在过去十年中阻止了数十项生命科学实验,因为它们被认为对公众健康和安全构成了不适当的风险。

根据发表在该杂志上的一项新研究,在2006年至2013年期间,研究人员提交了618份可能受到限制的实验提案,供美国疾病控制中心(CDC)选择药剂和毒素部门(DSAT)审查卫生安全

其中15%(91人)被发现符合要求监管的定义一个“受限实验”。“尽管如此,其中31项实验还是获得了批准,因为它们包含了适当的安全措施。

但研究人员发现,“由于可能对公众健康和安全造成严重的生物安全风险,DSAT没有批准60项限制性实验请求。”“所有60个被否决的限制性实验都提出,在选定的药剂中插入耐药性特征,可能会危及疾病的控制。”

看到《限制实验要求审查》,疾病控制和预防中心特定药剂和毒素司,2006-2013年Jacinta Smith, Denise Gangadharan和robin Weyant,卫生安全, Vol. 13, No. 5, 2015年9月:307-316。

对研究的监管限制可能会侵犯学术自由,并可能产生意想不到的后果,取消重要和有益的科学调查途径。

但是,生物制剂的基因操纵所涉及的风险是如此之大,以至于几乎每个人都同意,一些限制是必要和适当的。

“受限制试验产生的产品有可能被他人直接误用,对公共健康和安全、农作物和其他植物、动物和/或环境构成威胁,”作者写道."此外,受限制试验的产品的意外释放可能危及对人类、动物和/或植物致病因子的控制或治疗。"

作者指出,近年来有四起涉及违反限制性实验规定的报道。其中两次违反限制性实验的行为导致民事处罚从4万美元到100万美元不等。

一些人说,现有的管理体制还不足以限制危险研究。

“在目前美国病原体研究的狂野西部,其他方面完全不受监管,其他方面几乎完全不受监控,在选择病原体规则下对‘限制性实验’进行审查的要求是一个小亮点,”他说理查德·h·Ebright他是罗格斯大学的分子生物学家。

他指出,目前的法规只规定了两类可能受到限制的实验,这使得许多病原体研究超出了监管控制或监督。

”(美国政府)的最有效的途径来实现要求审查其他病原体的研究项目的例子,来实现要求的病原体研究项目,创建新的潜在流行pathogens-would是添加额外的限制实验选择代理规则,“Ebright博士说。

类别:科学保密