科学与安全：关于暂停H5N1“增益的功能”实验
高致病性禽流感(HPAI) H5N1病毒在世界许多地区构成公共卫生威胁。自2003年以来，已报告约600例人间病例，经实验室确认的病死率高达60%根据世界卫生组织（WHO）。最近从中国西南地区的妇女死亡，归因于H5N1，引发了人们的担忧与该菌株可现在人类之间传播的公共卫生官员。通常情况下，H5N1是人与禽类直接接触收缩。贵阳市卫生局，贵州省的结论是，两个病人，包括谁死的女人，显示了疾病的症状之前没有接触家禽。目前，由于H5N1流感病毒继续发展，并有可能获得有效地传递给人类的能力，公共卫生界仍持谨慎态度。一对H5N1研究的目的是确定链接到传输或者毒力增强哺乳动物的基因变化。这些信息可能导致改善大流行的准备工作，如更好的疫苗，抗病毒药物，为此，有人与人之间的潜在传播H5N1病毒株诊断的发展。
类似于其他研究实验涉及传染病病原体，一些H5N1的研究，由于其固有的危险，被描述为关注的两用研究（DURC）。生物安全风险包括实验室感染或者病毒的意外释放，这对公众健康的主要威胁。事实上，去年，世界各地的研究者们的重要一步实施暂停对由于对公共健康风险的担忧“增益的功能”的实验。下面提供了解答关于这种类型的研究，暂停状态的风险基本问题，并正在采取哪些减轻以后的公共卫生风险的步骤。
什么是“功能增益”实验?
A“增益的功能”实验介绍或放大的基因产物。这种类型的研究是为了提高传输率，宿主范围，或病原体毒力。最“增益的功能”实验用于检查生物学的微妙复杂。大多数这些实验的基因产物导致细胞死亡或难以或无法解释的表型。具体到H5N1流感的研究，就是希望加强和分析病原体的传播能力可以提供新的信息，可能导致改善的疫苗，以防止未来可能出现的爆发。然而，也有风险，这可能会导致具有增强的传递病毒的意外释放。
为什么他们不再？
H5N1型流感病毒的研究被暂时停止在2012年1月，由于涉及与传播可用于恶意目的的实验结果的风险。对H5N1传输的所有研究被叫停在威斯康星大学和荷兰Eramus医疗中心在鹿特丹的实验室后，荷兰创造了可直接雪貂间传输突变形式。这种关注，因为病毒在雪貂之间容易传播往往也很容易在人与人之间传播。一些专家认为，这种H5N1病毒研究，卫生和医药的好处是言过其实的，不值得意外泄漏那样会暴露公众对这些突变株的风险。
生物恐怖，生物安全和监管问题也已经从长达一年的自愿暂停的开始败露。金博宝正规网址许多科学家担心，可用于生物恐怖主义创建一个潜在的危险病毒的科学细节。研究人员声称，该实验有可能导致公共健康利益的潜力，但也暴露在双重用途研究监管空白。公共健康的好处包括：流感监测这个捕捞量感染株早，更好的药物，疫苗和改进疫苗。威斯康星州和伊拉斯谟大学的Ron Fouchier的荷兰大学，无论是领先H5N1研究的河冈义裕，争辩恐惧是夸大并超过由潜在的公共卫生准备他们的研究可能会导致。
以前有去过其他实验之前，类似的禁令？
这是不是第一次，科学研究已经暂停，原因是安全问题。在1974年7月，呼吁利用新兴的重组DNA研究上自愿暂停（基因）技术目瞪口呆科学界。美国科学家担心，无限制地进行这项研究可能会对人类健康和生态系统产生意想不到的破坏性后果。尽管人们普遍担忧，但全世界都集体遵守了禁令。1975年阿西罗马会议在重组DNA - 名为阿西洛马会议中心在加利福尼亚州，在那里举行之后 - 标志着科学政策的公开讨论一个独特的时代的开始。本次会议的主要目的是考虑是否解除自愿暂停，如果是这样，在什么情况下可以在研究安全进行。该禁令是由科学家和政府保护实验室工作人员，公众，以及可能从rDNA的实验中直接产生的潜在危害环境制定。会议期间，建议建立如何安全地进行使用rDNA的实验。对潜在的生物的辩论会议，这仍然是当今生物技术的持续讨论的主要焦点。
会议还强调，政策和法规有私人和公共的利益相关者。虽然会议主要是由分子生物学家运行的争论导致了其他科学家和非科学家参加国家和地方的审查委员会。同样来自阿西洛马会议产生了会员扩张在字段中的重组DNA咨询委员会（RAC）至16个成员的以包括来自专家：分子生物学，遗传学，病毒学，微生物学，流行病学，感染性疾病和肠道微生物的生物学。RAC的目的，是促进透明度和所有利益相关者，从而实现了极为重要的技术上市批文，并创造一个科研可以在知情，安全和道德的方式来执行的环境。
有多少研究人员/国家都参与了“增益的功能”的实验？
这信即宣布H5N1传播研究自愿暂停，发表于科学和自然，来自美国、中国、日本、英国、荷兰、香港、德国、意大利和加拿大的40名主要流感研究人员签署了这份报告。在某种程度上，每个人都可能受到“功能获得”实验的影响。“功能获得”实验在国际社会中拥有众多利益攸关方。2012年12月，美国主办了“高致病性禽流感H5N1病毒的功能获得研究:国际协商研讨会”。该研讨会汇集了各领域的专家，包括:流感和其他传染病、生物伦理学、公共卫生监测、生物安全、国家和全球公共卫生、生物安全、流行病学、国家安全、农业和兽医科学、全球公共卫生法和专门参与制定世卫组织《国际卫生条例》和《大流行性流感防范框架》以及疾病爆发的医疗对策的人员。暂停试验的主要目的是花时间讨论功能获得试验的风险/效益分析，另一个重要的考虑是如何教育公众并使他们接受继续进行研究。
正在采取哪些新措施，尽量减少H5N1研究的公共健康风险？
美国国立卫生研究院的RAC（NIH）的叫对于在生物安全3级严格进行了H5N1“增益的功能”实验额外的预防措施（BSL-3）实验室，已在最近关于H5N1传递研究中。该委员会已拒绝了限制研究被指定为BSL-4设施的选项 - 生物安全实验室的最高水平 - 因为全世界只有少数实验室将符合这一标准。限制H5N1的研究只这些实验室将减缓探索的步伐。此外，许多专家认为H5N1的实验可以安全地在BSL-3来实现具有增强的安全保障。现有的BSL-3实验室的要求包括：动力空气净化呼吸器（PAPR的），穿上防护服，包裹式回一次性手术服，双层手套，鞋套，和离开实验室之前淋浴。推荐的步骤是为了减少实验室感染的风险和危险病原体的意外释放。这额外的RAC最近制定的要求包括:增加个人防护装备(PPE)，对所有工作人员实行“伙伴制度”，保持基线血清样本，提供许可的H5N1疫苗，并要求工作人员在接触病毒后5天内避免与易感鸟类接触。RAC还建议对实验室人员进行适当的培训是很重要的，并建议要求人员签署一份声明，确认他们理解安全和事故报告的要求。此外，RAC建议，所有可能对人员和/或公众有害的事件应立即向机构当局报告，并在24小时内向公共卫生官员报告。
什么是美国关于暂停近期推荐的下一步？
虽然H5N1国际研究被暂停取消2013年1月，美国还没有简历研究H5N1病毒，涉及增益的功能实验，目前正在设计健康和人类服务部（HHS）系的框架，以使有关这种类型的研究经费判断。这一框架将提供HHS”与指导如何可能在资金提案阶段高风险增益的功能项目，并作出裁定划分他们是否是HHS资金接受资助机构。对于被认为可以接受资助的提案，该框架也将建立一个基础HHS”资助机构指定的任何其他生物安全，生物安全，和DURC风险缓解措施，他们将需要研究的。
随着中国2月份报告发现两例新的H5N1人间病例，关于推进“功能获得”研究的辩论对于全球公共卫生仍然是最重要的。鉴于这些新病例，研究人员坚持要恢复对这种致命病毒的实验，希望得出预防或新的对策的结果。但是，这种病毒的危险性强调了在进行这项研究时优先考虑安全性的重要性，即使这意味着要暂停片刻，以确保实验不会在不经意间产生比解决的问题更多的问题。
Malerie Briseno是美国科学家联合会的生物安全实习生。她毕业于乔治城大学医学院，获得生物危害威胁因子和新兴传染病理学硕士学位。
克里斯蒂娜英格兰目前从公共政策的马里兰大学大学硕士候选人，专门从事国际安全和经济政策。她担任美国科学家联合会生物安全实习生，监督其虚拟生物安全中心。她从美国空军学院毕业的优秀毕业生，接收她的生物化学学士学位。