对基因综合指南的广泛共识

参与者在1月11日^th论坛尽量减少合成DNA的风险，在AAAS举行，似乎是关于背后原则的一般协议拟议美国指导方针为了保障基因合成技术的快速发展。

合成生物学，通过基因组测序和基因工程的发展使得一种新的领域，寻求采取基于工程的生物问题方法。疟疾药物青蒿素的故事提供了这种新方法可以产生的进步的一个例子。该药物目前由植物提取物制成，作物数量不足以满足全球需求。通过合成生物学，科学家们已经能够工程师酵母，能够进行创造药物前兆所需的多重反应。

然而，工程生命也提供了创造现有的、增强的和/或新的病原体的机会。目前对天花等选定病原体的限制是基于物理保护活细菌和病毒股，以防止他们免于恶意用户。通过现代基因合成技术，可以通过从商业DNA提供者订购它来潜在攻击者可能获得完整的病原体基因组。

正是在这种情况下，周一的论坛汇集了各种利益相关者，从联邦监管机构到主要基因综合公司和研究组织。虽然指南实施的具体情况偶尔受到质疑，但有关于私营行业实施的未来政策存在令人惊讶的达成共识。

建立自我监管标准

美国联邦政府的国家生物安全科学顾问委员会(NSABB)在一项研究中首次就基因合成问题发表了意见2006年12月报告，推荐部分：

“……在合成DNA的提供者中建立统一和标准化的筛选方法将有助于防止有意或无意地规避[选择试剂条例]。”

随着美国政府努力澄清有关这项技术的政策，合成DNA提供者也开始了类似的努力。这些不同努力的成果最终在2009年11月揭晓。

11月3日国际协会合成生物学（IASB）是一个包括美国，德国和中国的生物技术和基因综合公司的团体，宣布它已经完成了他的一年努力起草a的行为准则涵盖“基因合成的伦理，生物安全和生物安全方面”。此后不久，11月18日^th，五个主要基因合成公司 - 蓝鹭，DNA 2.0，GenArt，Genscript和Idt - 宣布他们正在形成国际基因合成联盟(IGSC)。该组织声称代表了全世界80%的基因合成能力，也发布了类似的报告筛选的承诺。

最后，11月27日^th，美国卫生和人类服务部（HHS）发布了准则草案标题为“筛选合成双链DNA提供商的框架指导”。该指南，该指引于1月26日公开发表^th，是AAAS论坛的主题。

拟议的标准

所有三项建议都与防止恶意双链DNA订单所需的基本程序具有广泛的协议。将被筛选潜在客户以验证其身份作为合法的研究人员，而检测序列将被检查以评估它们与病原体基因的相似性。如果在任何一个地区的红旗，公司将进一步调查订单，以确保恶意的人没有获得潜在的危险材料。来自行业团体的代表并无觉得这些程序将增加大量成本，以便在运输最终产品中订购处理或延误。

政策的技术细节将需要进一步评价。研究人员担心，没有成熟研究机构支持的初创公司可能难以证明其合法性，而现在要求获得病原体相关序列需要证明合法性。一些科学家和提供者质疑提出的200碱基对筛选审查阈值的有效性和随机性，该阈值旨在从旨在合成全长基因的安全提议中排除较小的单链寡核苷酸。

该问题的问题应该用于确定序列来源 - 所谓的“最佳匹配”模型，它利用GenBank或​​其他序列匹配算法等数据库 - 也是一个热门话题的讨论。事实上，一些参与者认为，这个问题展示了拟议的非约束联邦准则的自愿性的优势。故意灵活的语言将允许策略细节，例如匹配算法，以便在技术前进的面前发展，这些前进远得比正式规则制定或立法更快。

这种自愿方法还可以促进在迅速扩大的国际基因综合行业内全球合作。一个DNA提供商解释说，他们的公司通常会在他们做业务的世界任何地方的任何地方应用最严格的标准，而不是试图根据当地法规将不同的标准应用于单个订单。

正在进行的发展

美国针对合成双链DNA提供者的指南将在1月26日前公开征求意见^th，并将在今年晚些时候修改和重新发行并重新发行。NSABB还继续调查合成生物学的承诺和危险;委员会于2009年12月批准了一份新的报告草稿，呼吁增加关于合成生物学的双重使用潜力的监督，教育和外展。

即使详情持续讨论，它令人鼓舞的是，关于保护公众免受伤害的措施，令人鼓舞的普遍共识，同时保留了这一增长领域提出的社会进步的潜力。