附录C

能源部

• 修订和更新了美国能源部人类受试者研究手册(第二版)。该手册特别讨论了咨询委员会提出的关于知情同意和分类研究以及保护人类受试者金博宝正规网址的所有其他领域的问题，并提供了法规、资源和模型。该手册已分发到能源部和政府的其他部分。
• 已经开始了一项计划，定期实地访问其进行人体研究的设施，以进行教育和审查。每个地点大约每3年参观一次。1996年，一个小组访问了五个实验室和三个外地办事处。
• 要求能源部所有实验室提供一份当前知情同意文件的样本。对这些文件进行了审查，以改进和监测这些文件的质量，并将在1997年底提出类似的要求。
• 已开始起草三份模式知情同意文件，将发送给所有地点进行调整和使用，一份用于遗传研究，一份用于生物医学研究，一份用于人类因素研究。
• 要求所有实验室提供计划，详细说明当地的教育活动，以改善人体课题研究审查系统。这项要求将在1997年财政年度内加以修订。
• 将能源部1995财年和1996财年的人类受试者数据库放到互联网上。
• 更新了能源部人类受试者研究主页，以访问所有能源部信息、联系人和资源。这些包括与一般人类主题研究问题有关的教育研讨会和会议的信息。金博宝正规网址（www.er.doe.gov /生产/拍摄/ humsubj / index . html）
• 继续每年两次的美国能源部全人类受试者工作组会议。能源部人类研究通讯，保护人类受试者，每年两次在机构内外广泛分发。
• 赞助了一个大型的跨部门人类受试者研讨会，以突出ACHRE报告和其他生物伦理问题。金博宝正规网址这一系列活动每隔一年进行一次。1997年6月的会议主题是“人类受试者和遗传学研究:变化中的景观”。
• 正与美国国立卫生研究院和退伍军人管理局共同赞助一项关于知情同意过程的研究项目。

国防部

• 详细审查了现有的国防部保护人类研究对象的政策和程序，并对国防部指令3216.2“国防部支持研究中的人类研究对象保护”进行了广泛修订。
• 实施对现行政策的更改，包括:
  • 采用调查员熟悉纽伦堡法典、贝尔蒙特报告、共同规则和相关要求的保证;
  • 将研究伦理纳入军部教学医院研究生医学教育课程;
  • 在修订后的指令中加入特定的语言，强调对通用规则(32 CFR 219)中详细说明的某些类别的最低风险研究的加速审查过程;
  • 要求对可能参与人体受试者研究的指挥官和高级文职人员以及个人调查员、IRB成员、研究管理人员和支持人员进行执行级培训的人体受试者规则教育;和
  • 确保指挥链上的军官和高级军士(士官)不在其所指挥人员的研究性征兵简报会上出席，并确保有一名调查官出席集体征兵简报会。

美国国家航空航天局

• 成立了一个外部生物伦理政策工作组，审查所有NASA人类使用研究政策和程序，由Baruch Brody博士、Leon Jawarski生物医学伦理学教授和贝勒医学院伦理、医学和公共问题中心主任担任主席。金博宝正规网址工作队的最后报告于1996年2月14日提出。在与工作组的合作中，NASA加强了对人类受试者的研究，以满足联邦共同规则和研究伦理的最高原则的要求。
• 更新了NASA于1995年8月8日发布的关于人类研究行为的管理指令(NMI)，以反映联邦通用规则，并纳入咨询委员会最终报告中反映的相关建议。NASA总部还建立了一个监督和保证程序。一个机构授权官员已经被命名为授权人类研究和保护人类受试者。如果该中心正在进行人体试验研究，则需要从所有9个NASA现场安装和喷气推进实验室(Jet Propulsion Laboratory)获得每5年一次的人体试验保护保证文件。没有进行此类研究的中心每年都必须通过信函进行重新认证。
• 在总部、约翰逊航天中心和艾姆斯研究中心进行内部审查，以确保共同规则和咨询委员会建议的要素被纳入机构和中心的指示。
• 由于其未来的许多空间研究将与国际空间站上的合作伙伴一起进行，已首次举办了一系列论坛，向NASA的国际生物医学界通报与人类受试者研究的道德有关的问题。金博宝正规网址这些讲习班将促进跨国了解人类研究中伦理问题的敏感性，并确保所有国际合作伙伴支持有关保护人类受试者的共同伦理原则。金博宝正规网址商定了一份用于国际空间站的共同同意书，并将进行定期审查。
• 为其国内生物医学研究界发起了关于共同规则和保护人类受试者的伦理论坛。

美国中央情报局

• 获得学术界一位杰出伦理学家的服务，成为机构人类受试者研究小组(HSRP)的永久投票成员。
• 修订的机构法规表明，机构进行的或赞助的所有使用人体实验对象的研究都应提交给HSRP以获得批准。研究计划须获主席批准或获豁免后才能进行;最后的批准取决于机构主任。
• 向所有员工发布机构公告，说明该小组的基本原理和功能，以及将人体研究提交给该小组以获得批准的必要性。
• 修订了管理局的合同手册，以确保在批准任何涉及人体研究的合同之前，获得HSRP的批准。

卫生与公众服务部

• 协调来自研究人员的跨部门申请，以开发与知情同意过程相关的新知识。
• 通过每年12至24次实地访问，扩大对接受卫生和公众服务部研究基金的机构内部审查委员会的技术援助。
• 增加活动，以改进保护人体实验对象的程序。例如，美国疾病控制与预防中心正在开发一个在线教育系统，要求研究人员必须遵守科研诚信和道德规范。
• 为NBAC提供行政支持。

食品和药物管理局

• 拥有所有联邦机构中最大的IRB监管项目，也是唯一一个监管放射性药物研究委员会的联邦项目。
• 对所有已知的审核fda监管研究的irb进行定期的现场检查。在严重不符合的情况下，FDA暂停新研究的批准和正在进行的研究中新受试者的积累。每年对20多个irb实施这样的制裁。
• 最近扩大了其放射性药物研究委员会(RDRC)现场检查方案的范围，包括对药物质量的评估以及对辐射使用的科学和医学理由的评估。
• 正在修订RDRC法规，以加强对人体受试者的保障。

其他机构

• VA计划对IRB进行现场访问，以审查程序，他们的研发办公室正在审查其政策手册，以确定任何需要的修订。
• 教育部预期向NBAC报告正在进行的培训活动，以及通过指导文件传播信息和在该部内建立网络的努力。
• 美国环境保护署(EPA)正在更新一项关于人类研究对象的内部命令，以实施共同规则。
• 美国消费者产品安全委员会正在更新和更改其内部文件和政策。